Nyxoid

1,8 mg Nässpray, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
1,8 mg
ATC kod:
V03AB15
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20161105000044
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
556720
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/17/1238
Godkännandedatum:
2017-11-10
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Naloxon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel naloxonhydrokloriddihydrat 2,2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51481-60-8
Aktiv motsvarande (respondens) naloxon 1,8 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 465-65-6
Aktiv motsvarande (respondens) naloxonhydroklorid, vattenfri 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 357-08-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Spraybehållare, 2 x 1 dos 461563 05060571490094 20161122100482 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Mundipharma Pharmaceuticals (Ireland) Limited, , Irland (IE9646745K)
Ombud:
Mundipharma AB, , Sverige (SE556554619801)