Bromhexin ABECE

1,6 mg/ml Oral lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1,6 mg/ml
ATC kod:: R05CB02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20161101000024
Svenskt godkännandenummer:: 55632
Godkännandenummer:: 556320
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2017-03-13
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Bromhexin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Bromhexin	Oral lösning	1,6 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	bromhexinhydroklorid	1,6	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	611-75-6
Aktiv motsvarande (respondens)	bromhexin	1,46	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	3572-43-8
Hjälpämne	metylparahydroxibensoat			Ospecificerad	99-76-3
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Hjälpämne	propylparahydroxibensoat			Ospecificerad	94-13-3
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 250 ml (glas)	197360	07046261973601	20161130100511	Nej	Nej
Flaska, 250 ml (plast)	191085	07046261910859	20180312100149	Nej	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Evolan Pharma AB, , Sverige (SE556718978101)