Spinraza

12 mg Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 12 mg
ATC kod:: M09AX07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20161011000046
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 555070
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/17/1188
Godkännandedatum:: 2017-05-30
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Nusinersen

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	nusinersennatrium	12,6	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens)	nusinersen	12	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1258984-36-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 5 ml	103330	05713219535311	20161215100078	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Biogen Netherlands B.V., , Nederländerna (NL807998928B01)
Ombud:: Biogen Sweden AB, , Sverige (SE556564430801)