Trimbow

87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram Inhalationsspray, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R03AL09
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160930000014
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
554460
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/17/1208
Godkännandedatum:
2017-07-17
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Beklometasondipropionat + formoterol + glykopyrronium
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Beklometasondipropionat + formoterol + glykopyrronium Inhalationsspray 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram/dos

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel formoterolfumaratdihydrat 5 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens) formoterol 4,1 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73573-87-2
Aktiv beståndsdel glykopyrroniumbromid 11 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 596-51-0
Aktiv motsvarande (respondens) glykopyrronium 9 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel beklometasondipropionat (vattenfritt) 87 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 5534-09-8
Hjälpämne etanol, vattenfri Ospecificerad 64-17-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Inhalator, 1 x 120 doser 449455 08025153001126 20170123100025 Ja Ja
Inhalator, 3 x 120 doser 395923 08025153001133 20170123100049 Ja Ja
Inhalator, 3 x 120 doser (PD: Medartuum AB) 542485 17331009006640 20211208100506 Ja Ja Medartuum AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Chiesi Farmaceutici S.p.A., , Italien (IT01513360345)
Ombud:
Chiesi Pharma AB, , Sverige (SE556827574601)