Orimox

50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mikrog/dos
ATC kod:
R01AD09
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160914000092
Svenskt godkännandenummer:
55400
Godkännandenummer:
554000
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2017-06-16
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Mometasonfuroat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Mometasonfuroat Nässpray 50 mikrogram/dos

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 141646-00-6
Aktiv motsvarande (respondens) mometasonfuroat 50 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 83919-23-7
Hjälpämne bensalkoniumklorid Ospecificerad 8001-54-5
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska med dospump, 140 doser 435705 07046264357057 20161117100329 Nej Ja
Flaska med dospump, 60 doser 538346 07046265383468 20161117100312 Nej Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)