Dropizol

10 mg/ml Orala droppar, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
10 mg/ml
ATC kod:
A07DA02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160825000013
Svenskt godkännandenummer:
55287
Godkännandenummer:
552870
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2017-10-31
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tinktur av opium
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel opium, standardiserad tinktur 1 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) morfin 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-27-2
Hjälpämne etanol, vattenfri Ospecificerad 64-17-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska, 10 ml 169501 07046261695015 20161130100344 Ja Ja
Flaska, 3 x 10 ml 500201 07046265002017 20170817100058 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmanovia A/S, , Danmark (DK32287824)