Dienorette

2 mg/0,03 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03AA16
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160803000042
Svenskt godkännandenummer:: 55196
Godkännandenummer:: 551960
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2017-11-23
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Dienogest + etinylestradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1 Aktiv tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	dienogest	2	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	65928-58-7
Aktiv beståndsdel	etinylestradiol	0,03	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-63-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 Placebo tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 3 x 28 tabletter	577550	07046265775508	20161130100054	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Exeltis Healthcare, S.L., , Spanien (ESB62049911)
Ombud:: Exeltis Sverige AB, , Sverige (SE559013135401)