Biquetan

400 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 400 mg
ATC kod:: N05AH04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160628000104
Svenskt godkännandenummer:: 54997
Godkännandenummer:: 549970
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2016-12-02
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kvetiapin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kvetiapin	Depottablett	400 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kvetiapinfumarat	460,48	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-72-2
Aktiv motsvarande (respondens)	kvetiapin	400	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-69-7
Hjälpämne	laktos (vattenfri)			Ospecificerad	63-42-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	037398	07046260373983	20160811100628	Ja	Ja
Blister, 60 tabletter	456539	07046264565391	20160811100604	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)