Imraldi

40 mg/0,8 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: L04AB04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160624000016
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 549850
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/17/1216
Godkännandedatum:: 2017-08-24
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Adalimumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Adalimumab	Injektionsvätska, förfylld spruta	40 mg/0,8 ml (Grupp D)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	adalimumab	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	331731-18-1
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 2 (2 x 1) st	390451	08809593170112	20161005100141	Ja	Nej
Förfylld spruta, 6 (6 x 1) st	108382	08809593170129	20161005100165	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Samsung Bioepis NL B.V., , Nederländerna (NL858823081B01)
Ombud:: Biogen Sweden AB, , Sverige (SE556564430801)