Avregistreringsdatum: 2024-11-12
Cinacalcet Accord
30 mg Filmdragerad tablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 30 mg
- ATC kod:
- H05BX01
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20160531000062
- PMS-id:
- 600001859737
- Svenskt godkännandenummer:
- 54923
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2017-01-18
- Godkännandeprocedur:
- Proceduren för ömsesidigt erkännande
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Cinakalcet
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | cinakalcethydroklorid | 33,06 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 364782-34-3 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | cinakalcet | 30 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 226256-56-0 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Accord Healthcare B.V., , Nederländerna (NL820055013B01)
- Ombud:
- Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)