Tecentriq

1200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1200 mg
ATC kod:: L01FF05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160430000118
PMS-id:: 600000003957
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/17/1220
Godkännandedatum:: 2017-09-21
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Atezolizumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Atezolizumab	Koncentrat till infusionsvätska	1200 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	atezolizumab	1200	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1380723-44-3
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 st	533425	07613326001809	20160707100596	Ja	Ja
Injektionsflaska, 1 st (PD: 2care4 ApS)	104989	05712923034295	20250303100035	Ja	Ja	2care4 ApS

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)