Esbriet

267 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 267 mg
ATC kod:: L04AX05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160423000019
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 547500
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/11/667
Godkännandedatum:: 2017-04-24
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pirfenidon

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pirfenidon	Tablett	267 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pirfenidon	267	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	53179-13-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 252 (3 x 84) tabletter	125004	07613326058353	20170807100501	Ja	Ja
Blister 63 (21 + 42) tabletter (startförpackning)	464233	07613326058339	20170807100471	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)