Suliqua

100 enheter/ml+33 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
A10AE54
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160309000010
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
545680
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/16/1157
Godkännandedatum:
2017-01-11
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Insulin glargin + lixisenatid
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Insulin glargin + lixisenatid Injektionsvätska, lösning i förf. injektionspenna 100 enheter/33 mikrogram/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel insulin, glargin 100 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 160337-95-1
Aktiv motsvarande (respondens) insulin, glargin 3,64 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 160337-95-1
Hjälpämne glycerol (85 %) Ospecificerad
Aktiv beståndsdel lixisenatid 33 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 320367-13-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml 464322 03664798005370 20170124100123 Ja Nej
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Abacus Medicine A/S) 569790 05712440024366 20250401100272 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Medartuum AB) 537128 17331009005865 20201123100019 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 5 x 3 ml (PD: Orifarm AB) 029530 05714191006400 20201027100054 Ja Ja Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Sanofi Winthrop Industrie, , Frankrike (FR45775662257)
Ombud:
Sanofi AB, , Sverige (SE556441257401)