Reagila

6 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
6 mg
ATC kod:
N05AX15
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160305000106
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
545510
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/17/1209
Godkännandedatum:
2017-07-13
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Kariprazin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Kariprazin Kapsel, hård 6 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel kariprazinhydroklorid 6,54 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1083076-69-0
Aktiv motsvarande (respondens) kariprazin 6 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 839712-12-8
Hjälpämne allurarött AC Ospecificerad 25956-17-6
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 kapslar 482466 05997001368978 20160511100416 Ja Ja
Blister, 28 kapslar (PD: Medartuum AB) 452161 17331009005476 20200605100066 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 56 kapslar 178890 05997001327814 20160511100447 Ja Ja
Blister, 56 kapslar (PD: Medartuum AB) 068009 17331009006688 20211203100075 Ja Ja Medartuum AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)
Ombud:
Recordati AB, , Sverige (SE556620835001)