Reagila

4,5 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 4,5 mg
ATC kod:: N05AX15
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20160305000090
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 545500
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/17/1209
Godkännandedatum:: 2017-07-13
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kariprazin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kariprazin	Kapsel, hård	4,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kariprazinhydroklorid	4,905	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1083076-69-0
Aktiv motsvarande (respondens)	kariprazin	4,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	839712-12-8
Hjälpämne	allurarött AC			Ospecificerad	25956-17-6
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 kapslar	132370	05997001368961	20160511100591	Ja	Ja
Blister, 28 kapslar (PD: Medartuum AB)	579594	17331009005469	20200605100073	Ja	Ja	Medartuum AB
Blister, 56 kapslar	449825	05997001327807	20160511100362	Ja	Ja
Blister, 56 kapslar (PD: Medartuum AB)	197276	17331009006671	20211203100082	Ja	Ja	Medartuum AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)
Ombud:: Recordati AB, , Sverige (SE556620835001)