Oxycodone/Naloxone G.L.

20 mg/10 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
N02AA55
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20160105000078
PMS-id:
600001768425
Svenskt godkännandenummer:
54274
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2018-03-13
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Oxikodon + naloxon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Oxikodon + Naloxon Depottablett 20 mg/10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel naloxonhydrokloriddihydrat 10,99 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51481-60-8
Aktiv motsvarande (respondens) naloxon 9 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 465-65-6
Aktiv motsvarande (respondens) naloxonhydroklorid, vattenfri 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 357-08-4
Aktiv beståndsdel oxikodonhydroklorid 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 124-90-3
Aktiv motsvarande (respondens) oxikodon 18 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 76-42-6
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 556938 09008732012712 20160707100350 Ja Ja
Blister, 28 tabletter 464443 09008732012699 20160707100299 Ja Ja
Blister, 98 tabletter 400835 09008732012705 20160707100343 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
G.L. Pharma GmbH, , Österrike (ATU54367509)
Ombud:
G.L. Pharma Nordic Aktiebolag, , Sverige (SE559248821601)