Rosuvastatin Krka d.d.

40 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: C10AA07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20151201000130
Svenskt godkännandenummer:: 53801
Godkännandenummer:: 538010
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2016-12-16
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Rosuvastatin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Rosuvastatin	Tablett	40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	rosuvastatinkalcium	41,66	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	147098-20-2
Aktiv motsvarande (respondens)	rosuvastatin	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	287714-41-4
Hjälpämne	laktos (vattenfri)			Ospecificerad	63-42-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	172576	07046261725767	20160127100640	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	426547	07046264265475	20160127100633	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)