Zopiclone Orion

7,5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
7,5 mg
ATC kod:
N05CF01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20151201000093
PMS-id:
600001604527
Svenskt godkännandenummer:
53797
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2017-01-13
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zopiklon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Zopiklon Tablett 7,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel zopiklon 7,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 43200-80-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 180665 06432100028563 20160118100147 Ja Ja
Blister, 10 tabletter 597044 06432100028549 20160118100178 Ja Ja
Blister, 30 tabletter 411189 06432100028556 20160118100192 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:
Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)