Leverette

150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20151103000252
PMS-id:
600001580873
Svenskt godkännandenummer:
53678
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2016-07-14
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Levonorgestrel + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol Tablett, 28 st (enfas) 0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1 Gul tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 0,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel levonorgestrel 0,15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 797-63-7

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter 429807 07350006530531 20160225100078 Ja Ja
Blister, 3 x 28 tabletter 155924 07350006530517 20160225100054 Ja Ja
Blister, 6 x 28 tabletter 594793 07350006530524 20160225100061 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Exeltis Healthcare, S.L., , Spanien (ESB62049911)
Ombud:
Exeltis Sverige AB, , Sverige (SE559013135401)