Ivabradin Krka

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 5 mg
ATC kod:: C01EB17
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20151029000022
Svenskt godkännandenummer:: 53641
Godkännandenummer:: 536410
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2017-01-30
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ivabradin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ivabradin	Tablett	5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ivabradinhydroklorid	5,39	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	148849-67-6
Aktiv motsvarande (respondens)	ivabradin	5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	155974-00-8
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 112 tabletter	381499	07046263814995	20151127100082	Ja	Ja
Blister, 56 tabletter	564321	07046265643210	20151127100143	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)