Avregistreringsdatum: 2024-12-10

Esomeprazol Pensa

20 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 20 mg
ATC kod:: A02BC05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20151002000124
Svenskt godkännandenummer:: 53522
Godkännandenummer:: 535220
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2017-02-03
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Esomeprazol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	esomeprazolnatrium	21,28	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	161796-78-7
Aktiv motsvarande (respondens)	esomeprazol	20	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	119141-88-7
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Hjälpämne	sockersfärer			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 kapslar	417007	07046264170076	20160414100063	Ja	Nej
Blister, 56 kapslar	513685	07046265136859	20160414100070	Ja	Nej
Burk, 100 kapslar	087578	07046260875784	20160414100087	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Pensa Pharma AB, , Sverige (SE556750644801)