Levesia

100 mikrogram/20 mikrogram Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20150804000080
Svenskt godkännandenummer:
53324
Godkännandenummer:
533240
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2017-10-12
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Levonorgestrel + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Rosa tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne allurarött AC aluminiumlack Ospecificerad 68583-95-9
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 0,02 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Aktiv beståndsdel levonorgestrel 0,1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 797-63-7
Hjälpämne sojalecitin Ospecificerad

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter 054848 07350006530609 20160422100048 Ja Ja
Blister, 3 x 28 tabletter 129819 07350006530340 20160422100024 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Exeltis Healthcare, S.L., , Spanien (ESB62049911)
Ombud:
Exeltis Sverige AB, , Sverige (SE559013135401)