Bertolix

3 mg/ml Munhålespray, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 3 mg/ml
ATC kod:: A01AD02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150701000015
PMS-id:: 600001860533
Svenskt godkännandenummer:: 53191
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2016-12-19
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Bensydamin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	bensydaminhydroklorid	3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	132-69-4
Aktiv motsvarande (respondens)	bensydamin	2,68	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	642-72-8
Hjälpämne	etanol, vattenfri			Ospecificerad	64-17-5
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	metylparahydroxibensoat			Ospecificerad	99-76-3
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Sprayflaska, 15 ml (75 puffar)	054761	07046260547612	20151102100083	Nej	Ja
Sprayflaska, 30 ml (150 puffar)	396311	07046263963112	20151102100076	Nej	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Bausch Health Ireland Ltd, , Irland (IE9831719P)
Ombud:: Zentiva Denmark ApS, , Danmark (DK41172029)