Sinuxol

Dragerad tablett

Föregående produktnamn:
Sinux
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R05X
Produkttyp:
Växtbaserade läkemedel
NPL id:
20150625000085
Svenskt godkännandenummer:
53172
Godkännandenummer:
531720
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2016-02-19
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Extrakt av pollen från råg/timotej/majs
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel Gentiana lutea(gullgentiana) torkad rot/Primula veris(gullviva) torkad blomma/Rumex crispus(krusskräppa) torkad ört/Sambucus nigra(fläder) torkad blomma/Verbena officinalis(järnört) torkad ört; torrt extrakt (3-6:1); 1. etanol 59% 2. vatten 160 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Gentiana lutea (gullgentiana) torkad rot 37 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Primula veris (gullviva) torkad blomma 111 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Rumex crispus (krusskräppa) torkad ört 111 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Sambucus nigra (fläder) blomma 111 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Verbena officinalis (järnört) ört 111 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne glukos, flytande Ospecificerad 8027-56-3
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 20 tabletter 384596 04029799169183 20150904100062 Nej Ja
Blister, 40 tabletter 594481 07046265944812 20150904100055 Nej Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
BIONORICA SE, , Tyskland (DE133532782)