Lixiana

60 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
60 mg
ATC kod:
B01AF03
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20150619000121
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
509790
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/993
Godkännandedatum:
2015-06-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Edoxaban
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
4 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Edoxaban Tablett 60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel edoxabantosilatmonohydrat 80,82 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1229194-11-9
Aktiv motsvarande (respondens) edoxaban 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 480449-70-5
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 408102 07046264081020 20150619100289 Ja Ja
Blister, 100 tabletter (PD: Medartuum AB) 424818 17331009007302 20220726100035 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 100 tabletter (PD: Orifarm AB) 165718 05714191013484 20230517100294 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 30 tabletter 579911 07046265799115 20150619100227 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Daiichi Sankyo Europe GmbH, , Tyskland (DE129405556)
Ombud:
Organon Sweden AB, , Sverige (SE559241998901)