Ivabradine Anpharm

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 5 mg
ATC kod:: C01EB17
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150524000018
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 530340
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1041
Godkännandedatum:: 2015-09-08
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ivabradin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ivabradin	Tablett	5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ivabradinhydroklorid	5,39	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	148849-67-6
Aktiv motsvarande (respondens)	ivabradin	5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	155974-00-8
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 112 tabletter (PD: 2 care 4)	071470	07046260714700	20181012100194	Ja	Ja	2care4 ApS
Blister, 112 tabletter (PD: Ebb Medical AB)	431279	07350096044444	20181005100019	Ja	Nej	Ebb Medical AB
Blister, 112 tabletter (PD: Orifarm AB)	148190	05714191001856	20191119100010	Ja	Nej	Orifarm AB
Blister, 56 tabletter (PD: Ebb Medical AB)	050638	07350096044437	20181001100068	Ja	Ja	Ebb Medical AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., , Polen (QMPA00011)
Ombud:: Servier Sverige AB, , Sverige (SE556668883301)