Praxbind

50 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mg/ml
ATC kod:: V03AB37
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150318000071
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 527960
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1056
Godkännandedatum:: 2015-11-24
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Idarucizumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	idarucizumab	2500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1362509-93-0
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 2 st	376496	04048846012128	20150615100696	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)