Enstilar®

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Kutant skum

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: D05AX52
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150312000015
PMS-id:: 600001761560
Svenskt godkännandenummer:: 52772
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2016-05-12
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kalcipotriol + betametason

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kalcipotriol + betametason	Kutant skum	50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per gram

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	betametasondipropionat	0,643	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	5593-20-4
Aktiv motsvarande (respondens)	betametason	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	378-44-9
Aktiv beståndsdel	kalcipotriolmonohydrat	52,2	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	147657-22-5
Aktiv motsvarande (respondens)	kalcipotriol (vattenfri)	50	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	112965-21-6
Hjälpämne	butylhydroxitoluen			Ospecificerad	128-37-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Tryckbehållare, 2 x 60 g	561259	05702191017779	20150623100046	Ja	Ja
Tryckbehållare, 60 g	579406	05702191017762	20150623100039	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: LEO Pharma A/S, , Danmark (DK56759514)
Ombud:: LEO Pharma AB, , Sverige (SE556075431801)