Feiba

50 E/ml Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 50 E/ml
ATC kod:: B02BD03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150311000054
Svenskt godkännandenummer:: 52770
Godkännandenummer:: 527700
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-12-10
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Plasmaprotein

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per milliliter rekonstituerad vätska

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	protrombinkomplex, aktiverat	50	Enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	78690-39-8
Aktiv motsvarande (respondens)	plasmaprotein, humant	20	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1000 E + 20 ml (Baxject)	186799	00642621062380	20150512100034	Ja	Nej
Injektionsflaska, 500 E + 10 ml (Baxject)	107251	00642621067545	20170425100037	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Baxalta Innovations GmbH, , Österrike (ATU69297548)
Ombud:: Takeda Pharma AB, , Sverige (SE556113030201)