Avregistreringsdatum: 2025-07-03
Vertisan
8 mg Tablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 8 mg
- ATC kod:
- N07CA01
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20150304000030
- Svenskt godkännandenummer:
- 52725
- Godkännandenummer:
- 527250
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2015-10-15
- Godkännandeprocedur:
- Proceduren för ömsesidigt erkännande
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Betahistin
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | betahistindihydroklorid | 8 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 5579-84-0 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | betahistin | 5,2 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 5638-76-6 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, , Tyskland (DE114346100)