Armisarte

25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Pemetrexed Actavis
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg/ml
ATC kod:: L01BA04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20150228000116
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 526920
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1063
Godkännandedatum:: 2016-01-21
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pemetrexed

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pemetrexed	Koncentrat till infusionsvätska	25 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pemetrexedmonohydrat	26	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens)	pemetrexed	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	137281-23-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 20 ml	419165	05714372004812	20150528100189	Ja	Nej
Injektionsflaska, 34 ml	073219	05714372005918	20170823100936	Ja	Ja
Injektionsflaska, 40 ml	371494	05714372004799	20150528100172	Ja	Nej
Injektionsflaska, 4 ml	528340	05714372004805	20150528100196	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)