Entresto®

97 mg/103 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Entresto
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
C09DX04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20141220000051
PMS-id:
600000002265
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/1058
Godkännandedatum:
2015-11-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Sakubitril + valsartan
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Sakubitril + valsartan Tablett 97 mg/103 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel sakubitril-valsartannatriumhydrat 226,206 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 936623-90-4
Aktiv motsvarande (respondens) sakubitril 97,2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 149709-62-6
Aktiv motsvarande (respondens) valsartan 102,8 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 137862-53-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 168 (3 x 56) tabletter 409547 07612797323113 20150323100063 Ja Nej
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: 2Care4 ApS) 401906 07046264019061 20170518100012 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 543384 05712440007390 20170712100030 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Orifarm AB) 423318 07046264233184 20170518100029 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 452415 05714221002457 20170112100180 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 168 tabletter 470817 07613421039547 20200205100138 Ja Ja
Blister, 168 tabletter (PD: Medartuum AB) 050661 17331009006770 20220211100373 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 56 tabletter 466739 07612797310687 20150323100056 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:
Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)