Entresto®

49 mg/51 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Entresto
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
C09DX04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20141220000044
PMS-id:
600000002263
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/1058
Godkännandedatum:
2015-11-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Sakubitril + valsartan
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Sakubitril + valsartan Tablett 49 mg/51 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel sakubitril-valsartannatriumhydrat 113,103 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 936623-90-4
Aktiv motsvarande (respondens) sakubitril 48,6 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 149709-62-6
Aktiv motsvarande (respondens) valsartan 51,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 137862-53-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 168 (3 x 56) tabletter 448897 07612797323106 20150323100025 Ja Nej
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 196813 05712440007246 20170712100023 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Orifarm AB) 155890 07046261558907 20170517100082 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 168 (3 x 56) tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 480209 05714221002433 20170112100173 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 168 tabletter 585287 07613421039554 20200205100114 Ja Ja
Blister, 168 tabletter (PD: Medartuum AB) 524619 17331009006763 20220126100017 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 28 tabletter 550845 07612797310700 20150323100032 Ja Ja
Blister, 56 tabletter 577135 07612797310670 20150323100049 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (PD: Orifarm AB) 415696 05714191019721 20170517100099 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 56 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 463434 05714221002440 20170112100166 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:
Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)