Benepali

50 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mg
ATC kod:: L04AB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20141220000013
PMS-id:: 600000993387
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1074
Godkännandedatum:: 2016-01-14
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Etanercept

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Etanercept	Injektionsvätska, förfylld spruta	50 mg (Grupp B)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	etanercept	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	185243-69-0
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 12 (3 x 4) st	189459	08809593170655	20160216100285	Ja	Ja
Förfylld spruta, 4 x 1 st	599557	08809593170594	20150317100161	Ja	Ja
Förfylld spruta, 4 x 1 st (PD: Abacus Medicine A/S)	042623	05712440006058	20160602100271	Ja	Nej	Abacus Medicine A/S

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Samsung Bioepis NL B.V., , Nederländerna (NL858823081B01)
Ombud:: Biogen Sweden AB, , Sverige (SE556564430801)