MabThera

1600 mg Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1600 mg
ATC kod:: L01FA01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20141205000199
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 522740
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/98/067
Godkännandedatum:: 2016-05-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Rituximab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Aktiv beståndsdel	rituximab	1600	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	174722-31-7

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1600 mg (13,4 ml)	186909	07613326001786	20160519100050	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)