Briviact

50 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg
ATC kod:
N03AX23
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20141128000047
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
522080
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/1073
Godkännandedatum:
2016-01-14
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Brivaracetam
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Brivaracetam Tablett 50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne betadex Ospecificerad 7585-39-9
Aktiv beståndsdel brivaracetam 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 357336-20-0
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 56 tabletter 560527 05413787997626 20150122100264 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (PD: 2care4 ApS) 152883 05712923002409 20191028100156 Ja Ja 2care4 ApS
Blister, 56 tabletter (PD: Medartuum AB) 395793 17331009005414 20200604100296 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 56 tabletter (PD: Orifarm AB) 374065 05714191005144 20200616100048 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 56 tabletter (PD: Pharmachim AB) 548150 08719892023159 20200515100026 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
UCB Pharma S.A., , Belgien (BE403096168)
Ombud:
UCB Nordic A/S, , Danmark (DK26688949)