Vesicare
1 mg/ml Oral suspension
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Ja
- Styrka numerisk med enhet:
- 1 mg/ml
- ATC kod:
- G04BD08
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20141106000113
- PMS-id:
- 600001630861
- Svenskt godkännandenummer:
- 52105
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2015-10-22
- Godkännandeprocedur:
- Decentrala proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Solifenacin
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Nej
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | solifenacinsuccinat | 1 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 242478-38-2 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | solifenacin | 0,75 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 242478-37-1 |
| Hjälpämne | bensoesyra | Ospecificerad | 65-85-0 | ||
| Hjälpämne | butylhydroxianisol | Ospecificerad | 25013-16-5 | ||
| Hjälpämne | etanol, vattenfri | Ospecificerad | 64-17-5 | ||
| Hjälpämne | metylparahydroxibensoat | Ospecificerad | 99-76-3 | ||
| Hjälpämne | polysorbat 65 | Ospecificerad | 9005-71-4 | ||
| Hjälpämne | propylenglykol | Ospecificerad | 57-55-6 | ||
| Hjälpämne | propylparahydroxibensoat | Ospecificerad | 94-13-3 | ||
| Hjälpämne | sorbinsyra | Ospecificerad | 110-44-1 | ||
| Hjälpämne | xylitol | Ospecificerad | 87-99-0 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Astellas Pharma A/S, , Danmark (DK10888638)
- Ombud:
- Astellas Pharma AB, , Sverige (SE556458700301)