Duloxetine Viatris

30 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Duloxetine Mylan
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
30 mg
ATC kod:
N06AX21
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140920000019
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
518770
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/1010
Godkännandedatum:
2015-06-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Duloxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Duloxetin Enterokapsel 30 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel duloxetinhydroklorid 33,675 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens) duloxetin 30 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116539-59-4
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 kapslar (PVC/PE/PVdC/Alu) 438898 05099151922502 20190107100056 Ja Ja
Burk, 100 kapslar 106064 05099151925497 20141216100178 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Viatris Limited, , Irland (IE3773979AH)
Ombud:
Viatris AB, , Sverige (SE559319344301)