Cotellic

20 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Cobimetinib
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 20 mg
ATC kod:: L01EE02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140904000011
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 517980
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1048
Godkännandedatum:: 2015-11-20
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kobimetinib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kobimetinibhemifumarat	22,2	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1369665-02-0
Aktiv motsvarande (respondens)	kobimetinib	20	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	934660-93-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 63 tabletter	121453	07613326001014	20141008101994	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)