Hydroxyzine Orifarm

25 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg
ATC kod:: N05BB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140902000020
Svenskt godkännandenummer:: 51784
Godkännandenummer:: 517840
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-10-22
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Hydroxizin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Hydroxizin	Tablett	25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	hydroxizinhydroklorid	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	2192-20-3
Aktiv motsvarande (respondens)	hydroxizin	21	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	68-88-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	555428	18901079065572	20140930100761	Ja	Ja
Blister, 25 tabletter	154154	18901079065589	20140930100754	Ja	Ja
Burk, 250 tabletter (dosdispensering)	068611	18901079089844	20150408100049	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:: Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)