LENVIMA

10 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:: Lenvima
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg
ATC kod:: L01EX08
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140826000021
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 517460
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1002
Godkännandedatum:: 2015-05-29
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Lenvatinib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Lenvatinib	Kapsel	10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	lenvatinibmesilat	12,25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	857890-39-2
Aktiv motsvarande (respondens)	lenvatinib	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	417716-92-8
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 kapslar	387479	07046263874791	20141028100434	Ja	Ja
Blister, 30 kapslar (PD: 2care4 ApS)	482172	05712923032819	20241111100423	Ja	Ja	2care4 ApS
Blister, 30 kapslar (PD: Abacus Medicine A/S)	037716	05712440023017	20240711100024	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 30 kapslar (PD: Medartuum AB)	069870	17331009008309	20230511100089	Ja	Ja	Medartuum AB
Blister, 30 kapslar (PD: Orifarm AB)	105649	05714191015532	20240301100533	Ja	Ja	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Eisai GmbH, , Tyskland (DE179804920)
Ombud:: Eisai AB, , Sverige (SE556683393401)