Avregistreringsdatum: 2024-01-31

Betametason Alternova

0,5 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 0,5 mg
ATC kod:: H02AB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140823000062
Svenskt godkännandenummer:: 51742
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-10-22
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	betametasonnatriumfosfat	0,66	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	151-73-5
Aktiv motsvarande (respondens)	betametason	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	378-44-9
Hjälpämne	natriumbensoat			Ospecificerad	532-32-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 100 tabletter	552423	07046265524236	20141124100086	Ja	Nej
Burk, 30 tabletter	403156	07046264031568	20141124100093	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Alternova A/S, , Danmark (DK25237978)
Ombud:: Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)