Duloxetin STADA

60 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 60 mg
ATC kod:: N06AX21
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140819000021
Svenskt godkännandenummer:: 51714
Godkännandenummer:: 517140
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-09-10
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Duloxetin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Duloxetin	Enterokapsel	60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	duloxetinhydroklorid	67,3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens)	duloxetin	60	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	116539-59-4
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1
Hjälpämne	sockersfärer			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 kapslar	503134	07046265031345	20140923100402	Ja	Ja
Blister, 98 kapslar	151832	07046261518321	20140923100334	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)