Duloxetin STADA

20 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 20 mg
ATC kod:: N06AX21
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140816000277
Svenskt godkännandenummer:: 51711
Godkännandenummer:: 517110
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-09-10
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Duloxetin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Duloxetin	Enterokapsel	20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	duloxetinhydroklorid	22,43	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens)	duloxetin	20	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	116539-59-4
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1
Hjälpämne	sockersfärer			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 kapslar	507610	07046265076100	20140923100136	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)