Aritavi

60 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 60 mg
ATC kod:: N06AX21
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140816000154
Svenskt godkännandenummer:: 51699
Godkännandenummer:: 516990
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-07-02
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Duloxetin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Duloxetin	Enterokapsel	60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	duloxetinhydroklorid	67,3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens)	duloxetin	60	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	116539-59-4
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Hjälpämne	sockersfärer			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 kapslar	413865	07046264138656	20160502100883	Ja	Ja
Blister, 30 kapslar	059304	07046260593046	20160308101206	Ja	Ja
Burk, 28 kapslar	447291	07046264472910	20141024100209	Ja	Nej
Burk, 90 kapslar	182397	07046261823975	20141024100230	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Teva B.V., , Nederländerna (NL003973190B01)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)