Duloxetine Krka

60 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
60 mg
ATC kod:
N06AX21
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140816000055
Svenskt godkännandenummer:
51689
Godkännandenummer:
516890
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-03-19
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Duloxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Duloxetin Enterokapsel 60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel duloxetinhydroklorid 67,35 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens) duloxetin 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116539-59-4
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 466654 03838989694937 20141114100218 Ja Ja
Blister, 30 kapslar 194246 03838989694920 20141114100263 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:
KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)