Duloxetine Krka

30 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
30 mg
ATC kod:
N06AX21
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140816000024
PMS-id:
600001649706
Svenskt godkännandenummer:
51688
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-03-19
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Duloxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Duloxetin Enterokapsel 30 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel duloxetinhydroklorid 33,675 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens) duloxetin 30 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116539-59-4
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 146234 03838989694944 20141114100164 Ja Ja
Blister, 30 kapslar 510348 03838989694913 20141114100102 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:
KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)