Duloxetin Pensa

60 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
60 mg
ATC kod:
N06AX21
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140815000117
PMS-id:
600001667390
Svenskt godkännandenummer:
51679
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-07-02
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Duloxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Duloxetin Enterokapsel 60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel duloxetinhydroklorid 67,356 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens) duloxetin 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 116539-59-4
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 kapslar (Plast/Al) 376628 07046263766287 20141008101451 Ja Nej
Blister, 98 kapslar (Plast/Al) 465825 07046264658253 20141008101468 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pensa Pharma AB, , Sverige (SE556750644801)