Duloxetin Pensa

30 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 30 mg
ATC kod:: N06AX21
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140815000094
Svenskt godkännandenummer:: 51678
Godkännandenummer:: 516780
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-07-02
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Duloxetin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Duloxetin	Enterokapsel	30 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	duloxetinhydroklorid	33,678	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	136434-34-9
Aktiv motsvarande (respondens)	duloxetin	30	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	116539-59-4
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1
Hjälpämne	sockersfärer			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 kapslar (Plast/Al)	436489	07046264364895	20141008101437	Ja	Nej
Blister, 7 kapslar (Plast/Al)	428909	07046264289099	20141008101420	Ja	Nej
Blister, 98 kapslar (Plast/Al)	559634	07046265596349	20141008101444	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Pensa Pharma AB, , Sverige (SE556750644801)