Elvanse

60 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
60 mg
ATC kod:
N06BA12
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140730000131
Svenskt godkännandenummer:
51598
Godkännandenummer:
515980
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-06-11
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Lisdexamfetamin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i barn/ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, neurologi eller barn/ungdomsneurologi med habilitering eller av läkare med dispens från LV. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Lisdexamfetamin Kapsel 60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel lisdexamfetamindimesilat 60 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 608137-33-3
Aktiv motsvarande (respondens) dexamfetamin 17,8 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51-64-9
Aktiv motsvarande (respondens) lisdexamfetamin 34,68 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 608137-32-2
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Burk, 30 kapslar 555851 05060147023879 20141128100150 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, , Irland (IE3229534TH)
Ombud:
Takeda Pharma AB, , Sverige (SE556113030201)